As an indispensable excipient in pharmaceuticals, the safety of empty capsules is directly related to the life and health of patients. However, what are the serious consequences if raw material suppliers are not strictly audited during the production process, or if raw materials are not subjected to incoming inspection? The most direct and fatal consequence is that the heavy metal chromium content in the capsule shells exceeds the safety limit (>2ppm rehegua).
Peteîha, ndaipóri auditoría proveedor-kuérape oipe'a okê afluencia materia prima inferior-pe guarã. Industria producción de gelatina-pe, oñemotenondéva ohekávo ganancia tuichaitereíva, oî fabricante inescrupuloso ikatúva oiporu residuo de cuero, ojekuaáva jepi "pire de alumbre hovy" ombopupu haguã gelatina industrial. Ko gelatina industrial repy tuicha sa’ive pe gelatina farmacéutica-gui, ha katu osẽ industria de curtido de cuero-gui. Pe bronceado ojeporu hetaiterei rupi umi mba'e oguerekóva cromo-, pe cromo oguerekóva gelatina industrial-pe tuichaiterei. Ndorekói ramo auditoría estricta fuente ha verificación in-in situ umi proveedor, umi fabricante farmacéutico hasy ohechakuaa haguã ilegalidad fuente materia prima, upéicha oiporu inadvertidamente ko'ã material inferior.
Mokõiha, ojesaltávo prueba materia prima opermiti umi producto ohasáva norma oguahê directamente umi paciente-pe. Péicha he'i reglamento Farmacopea China, contenido de cromo cápsula vacía-pe ndohasái va'erã 2ppm. Kóva peteî línea roja seguridad estricta. Ha katu peteî empresa osaltáramo pe paso de inspección de calidad ojogua rire materia prima, ndaikatúi ojehechakuaa contaminación metales pesados ojehecha'ÿva tesa rupive. Ko gelatina cromo yvate-cromo rehegua ojejapo jave cápsula cáscara ha oñemyenyhẽ pohãgui, oiko chugui peteĩ "asuka" oñembojeguáva veneno reheve.
Ndaikatúi ñamomichĩ mbaʼéichapa operhudika pe cromo hetaiterei yvypóra rekove. Cromo oñembyaty ñande retepýpe, ha cromo hexavalente, en particular, ningo tóxicoiterei. Oje’úramo ipukúva ikatu ombyai umi órgano ha’éva hígado ha riñón ha ikatu voi omoĩ peteĩ riesgo cancerígeno. Jepémo peteĩ ingesta ikatu ndaha’éi katuete omoheñóiva envenenamiento agudo, oje’úramo ipukúva ko’ãichagua pohã cápsula rehegua, katuete oñeñotỹ peteĩ bomba de tiempo ñande rete ryepýpe.
En resumen, umi proveedor no auditado térã noñeha'ãivamateria prima reheguaha’e umi mba’e hapo omoheñóiva cromo hetaiterei cápsula-pe. Péva ndaha'éi peteî fracaso control de calidad añónte sino avei peteî desacato salud consumidor-kuéra rehe. Umi empresa fabricación farmacéutica oadheriva'erã línea base de calidad, oñangareko estrictamente umi okê auditoría ha prueba, ha oasegura opavave cápsula peteîteî seguro ha pura. Oĩramo mba’e porandu cápsula vacía rehegua, Bienvenido en contacto KornnacCaps ndive.
